Finalmente qualcosa di nuovo per l’eiaculazione precoce. Sicuramente non si tratta di una nuova molecola o un nuovo rimedio per questa affezione ma la formulazione di questo prodotto lo rende assolutamente interessante come se considerassimo questo prodotto come un farmaco innovativo. Parliamo del “Fortacin “ nuovo farmaco da poco in commercio per l’eiaculazione precoce. Si tratta di uno spray in confezioni monodose da somministrare al bisogno. Si è visto essere efficace in circa 5 minuti e avere la durata di circa un paio d’ore. Attualmente per l’eiaculazione precoce esiste un’unica terapia approvata (Priligy - Dapoxetina) che consiste nell’assunzione di un farmaco in compresse poco prima del rapporto sessuale. Lo spray Fortacin sembra aumentare i tempi di penetrazione, ritardare l’orgasmo e rendere migliore la prestazione sessuale. E farà la gioia dei quattro milioni di uomini che non si ritengono all’altezza dei desideri della propria partner.
Il Fortacin è uno spray ritardante a base di lidocaina e prilocaina ovvero una coppia di anestetici locali. Il prodotto è venduto in 12 monodose spray. Il Fortacin potrà essere acquistato solo con una prescrizione medica ed è disponibile unicamente come soluzione spray. Ciascuno spruzzo somministra 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina; la dose raccomandata (contenuta in ciascun erogatore monodose) è di tre spruzzi da applicare sull’intera superficie del glande del pene prima del rapporto sessuale. Nell’arco di 24 ore possono essere utilizzate massimo di tre dosi, a distanza di almeno 4 ore l’una dall’altra. Si stima che in Italia soffra di eiaculazione precoce (eiaculatio praecox) un maschio su cinque, per lo più giovane, tra i 20 e i 40 anni. Per la Società Italiana di Urologia (SIU), il 5% degli uomini affetti da eiaculazione precoce primaria soffrirebbe della forma “ante portam” (cioè prima ancora della penetrazione). Finora questo disturbo (che diventa patologia per gli inevitabili riflessi psicologici e di relazione) aveva solo una risposta farmacologica ritardante, il Priligy, un farmaco sistemico somministrato oralmente con azione a livello del sistema nervoso centrale a base di dapoxetina, una molecola che appartiene alla classe dei farmaci utilizzati come antidepressivi (fluoxetina, paroxetina, citalopram, sertralina, ossia Prozac, Seroxat, Seropram, Zoloft). L’efficacia di Fortacin spray è stata dimostrata nell’ambito di due studi principali, condotti rispettivamente su un totale di 256 pazienti (32 centri in quattro paesi europei) e 300 pazienti (38 centri in Usa e Canada) uomini adulti eterosessuali caratterizzati da eiaculazione precoce. In entrambe i trial clinici il farmaco è stato confrontato con un placebo (sostanza priva di effetti sull’organismo) nell’arco di 12 settimane (tre mesi). Il principale parametro dell’efficacia era il tempo necessario per l’eiaculazione dopo la penetrazione nonché il grado di controllo dell’eiaculazione, la soddisfazione sessuale e lo stress riferito dai pazienti. Nel primo studio, la durata media del rapporto fino all’eiaculazione nei pazienti trattati con Fortacin è stata di 2,6 minuti rispetto agli 0,8 minuti nei pazienti trattati con placebo; nel secondo studio, il tempo medio necessario per l’eiaculazione nei pazienti trattati con il medicinale è stato di 3,8 minuti rispetto agli 1,1 minuti registrati nel gruppo trattato con placebo. In entrambi gli studi i pazienti trattati con il medicinale hanno riferito miglioramenti sostanzialmente maggiori rispetto ai soggetti trattati con placebo in termini di controllo dell’eiaculazione, soddisfazione sessuale e stress percepito. Alcuni pazienti, che sono stati monitorati per un periodo massimo di 9 mesi nell’ambito di un prolungamento degli studi iniziali, hanno continuato a mostrare un beneficio simile. Tra gli effetti considerati utili anche l’azione rapida, fa effetto in meno di 5 minuti, e, e la durata del beneficio per almeno 2 ore. Trattandosi di un doppio anestetico è importante anche che sia ben tollerato: il trasferimento alla partner è minimo e si elimina utilizzando un preservativo.
Gli effetti indesiderati più comuni possono interessare non più di una persona su 10 e riguardano: nel 4,5% dei casi una ipoestesia genitale (ovvero una ridotta sensibilità) e nel 4,4% la disfunzione erettile. Queste reazioni avverse persistono con l’interruzione del trattamento rispettivamente nello 0,2% e 0,5% dei pazienti. Senza uso del preservativo, il contatto con Fortacin spray nella partner femminile può procurare nel 3,9% sensazione di bruciore vulvovaginale e nell’1% ipoestesia genitale, sensazioni che spariscono con l’interruzione del trattamento.
Dott. Gian Luca Milan
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