Il Cialis da 5 mg oltre ad essere indicato nella terapia giornaliera della disfunzione erettile, ha ottenuto in questi giorni anche l'approvazione definitiva per una nuova indicazione: trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini adulti.
L'approvazione è giunta sulla base dei risultati di 4 studi clinici della durata di 12 settimane che hanno coinvolto oltre 1500 pazienti con segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna. Il miglioramento in termini di international prostate symptom score (IPSS) con CIALIS 5 mg è stato pari a -4.8, -5.6, -6.1 e -6.3 rispetto a -2.2, -3.6, -3.8 e -4.2 con il placebo. I miglioramenti in termini di IPSS si sono verificati già ad 1 settimana. In uno degli studi che includeva anche un farmaco specifico per miglioRare i disturbi minzionali ostruttivi (la tamsulosina da 0,4 mg) come comparatore attivo, il miglioramento in termini di punteggio totale dell’IPSS con CIALIS 5 mg, tamsulosina e placebo è stato rispettivamente -6.3, -5.7 e -4.2.
Uno di questi studi ha valutato i miglioramenti della disfunzione erettile e dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna nei pazienti con entrambe queste patologie. I miglioramenti della funzione erettile in termini di punteggio dell’international index of erectile function (IIEF) e dell’IPSS in questo studio sono stati rispettivamente 6.5 e -6.1 con CIALIS 5 mg rispetto a 1.8 e -3.8 con il placebo. La percentuale media per soggetto dei tentativi di rapporto sessuale ad esito positivo è stata del 71,9% con CIALIS 5 mg rispetto al 48,3% con placebo.
Il mantenimento dell’effetto è stato valutato ed ha mostrato che il miglioramento osservato a 12 settimane è stato mantenuto per un ulteriore anno di trattamento con CIALIS 5 mg.
Il Cialis è un farmaco che appartiene alla categoria degli inibitori della 5-alfa reduttasi (PDE5i) con una farmacocinetica unica rispetto agli altri farmaci della stessa classe. CIALIS 5 mg infatti è l’unico PDE5i indicato per una terapia giornaliera
La dose raccomadata è 5 mg da assumere ogni giorno all’incirca alla stessa ora indipendentemente dai pasti. Anche per gli uomini adulti in trattamento sia per l’iperplasia prostatica benigna che per la disfunzione erettile la dose raccomandata è 5 mg da assumere ogni giorno all’incirca alla stessa ora.
L’effetto della inibizione della PDE5 sulla concentrazione di cGMP nel corpo cavernoso è stato osservato anche sulla muscolatura liscia della prostata, della vescica e del loro sistema vascolare. L’effetto di rilassamento vascolare che ne deriva aumenta la perfusione di sangue e questo potrebbe essere il meccanismo sulla base del quale i sintomi dell’iperplasia prostatica benigna sono ridotti. Questi effetti vascolari possono essere accompagnati dall’inibizione dell’attività del nervo afferente vescicale e dal rilassamento della muscolatura liscia della prostata e della vescica.
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